2023 Autor: Bailey Leapman | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-20 22:37
Die Zeitschrift Science hat die klinische Studie HPTN 052, eine internationale HIV-Präventionsstudie, die vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Teil der National Institutes of He alth, gesponsert wird, zum Durchbruch des Jahres 2011 gekürt. Die Studie ergab, dass, wenn HIV-infizierte heterosexuelle Personen mit der Einnahme antiretroviraler Medikamente beginnen, wenn ihr Immunsystem relativ gesund ist, anstatt die Therapie zu verschieben, bis die Krankheit fortgeschritten ist, sie das Virus mit 96 Prozent geringerer Wahrscheinlichkeit auf ihre nicht infizierten Partner übertragen.
Ergebnisse der im Mai erstmals angekündigten Studie wurden im August im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die vollständige Top-10-Liste der wissenschaftlichen Durchbrüche des Jahres 2011 erscheint in der Science-Ausgabe vom 23. Dezember 2011.
"Die HPTN 052-Studie hat überzeugend gezeigt, dass antiretrovirale Medikamente die Übertragung einer HIV-Infektion unter heterosexuellen Personen nicht nur behandeln, sondern auch verhindern können", sagte NIAID-Direktor Anthony S. Fauci, M. D. "Wir freuen uns, dass die Wissenschaft das Außergewöhnliche erkannt hat Bedeutung dieser Studienergebnisse für die öffentliche Gesundheit dar. Diese Anerkennung ist auch ein Verdienst der harten Arbeit und des Engagements der HPTN 052-Forscher und der mehr als 3.000 Studienteilnehmer, die selbstlos ihre Zeit und Energie aufgewendet haben, um einen so bedeutenden Beitrag zum Kampf zu leisten gegen HIV/AIDS."
Unter der Leitung des Studienleiters Myron Cohen, M. D., Direktor des Institute for Global He alth and Infectious Diseases an der University of North Carolina in Chapel Hill, begann HPTN 052 im Jahr 2005 und umfasste 1.763 heterosexuelle Paare in Botswana, Brasilien, Indien, Kenia, Malawi, Südafrika, Thailand, die Vereinigten Staaten und Simbabwe. Jedes Paar umfasste einen Partner mit einer HIV-Infektion. Die Forscher ordneten jedes Paar nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zu. In der ersten Gruppe begann der HIV-infizierte Partner sofort mit der Einnahme einer Kombination aus drei antiretroviralen Medikamenten. Die HIV-infizierten Teilnehmer wurden ausführlich über die Notwendigkeit einer konsequenten Einnahme der Medikamente nach Anweisung beraten. Die hervorragende Compliance führte zu einer nahezu vollständigen Unterdrückung von HIV im Blut (Viruslast) der behandelten Studienteilnehmer in Gruppe eins.
In der zweiten Gruppe (der zurückgestellten Gruppe) begannen die HIV-infizierten Partner mit der antiretroviralen Therapie, wenn ihre CD4+ T-Zell-Konzentration – ein Schlüsselmaß für die Gesundheit des Immunsystems – unter 250 Zellen pro Kubikmillimeter oder ein AIDS- zugehöriges Ereignis eingetreten. Die HIV-infizierten Teilnehmer wurden auch auf die Notwendigkeit hingewiesen, sich strikt an das Behandlungsschema zu h alten.
Die Studie sollte 2015 enden, aber eine vorläufige Datenüberprüfung im Mai durch ein unabhängiges Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium (DSMB) ergab, dass von den insgesamt 28 Fällen einer HIV-Infektion unter den zuvor nicht infizierten Partnern nur einer war Dieser Fall trat bei jenen Paaren auf, bei denen der HIV-infizierte Partner sofort mit einer antiretroviralen Therapie begann. Das DSMB forderte daher die sofortige Veröffentlichung der Ergebnisse der Studie.
Das Ausmaß des Schutzes vor einer HIV-Infektion, der in HPTN 052 demonstriert wurde, hat die erfolgreiche Strategie der klinischen Studie zu einer Schlüsselkomponente der öffentlichen Gesundheitspolitik gemacht, die kürzlich von Bundesbeamten und anderen diskutiert wurde, die das Erreichen eines Endes der HIV/AIDS-Pandemie zum Ziel hatten ist jetzt mit zusätzlichen Forschungs- und Implementierungsanstrengungen machbar.
"Die Behandlung als Prävention allein wird das globale HIV/AIDS-Problem nicht lösen", sagte Dr. Fauci. „Aber wenn sie in Kombination mit anderen HIV-Präventionsmethoden verwendet werden – wie z. B. die Kenntnis des eigenen HIV-Status durch Routinetests, ordnungsgemäße und konsequente Verwendung von Kondomen, Verh altensänderungen, Nadel- und Spritzenaustauschprogramme für injizierende Drogenkonsumenten, freiwillige, medizinisch überwachte erwachsene männliche Beschneidung, Prävention Mutter-Kind-Übertragung und unter bestimmten Umständen antiretrovirale Anwendung bei HIV-negativen Personen - wir haben jetzt eine bemerkenswerte Sammlung von Instrumenten für die öffentliche Gesundheit, die einen erheblichen Einfluss auf die HIV/AIDS-Pandemie haben können."
"Die Ausweitung dieser bewährten Präventionsmethoden in Kombination mit der kontinuierlichen Forschung in Richtung eines präventiven HIV-Impfstoffs und von Frauen kontrollierter HIV-Präventionsinstrumente bringt uns auf den Weg, etwas zuvor Unvorstellbares zu erreichen: eine AIDS-freie Generation", sagte Dr. Fauci hinzugefügt.
HPTN 052 wurde vom HIV Prevention Trials Network durchgeführt, das größtenteils von NIAID finanziert wird, mit zusätzlicher Finanzierung durch das National Institute on Drug Abuse und das National Institute of Mental He alth, beide Teil des NIH.
