Implantation eines Everolimus freisetzenden Stents reduziert Restenose und wiederholte Revaskularisation, wie Studien zeigen

Implantation eines Everolimus freisetzenden Stents reduziert Restenose und wiederholte Revaskularisation, wie Studien zeigen
Implantation eines Everolimus freisetzenden Stents reduziert Restenose und wiederholte Revaskularisation, wie Studien zeigen
Anonim

Zwei neue Studien haben festgestellt, dass die Implantation von Everolimus freisetzenden Stents (EES) die Inzidenz von Restenose und wiederholter Revaskularisation bei Patienten mit verkalkten ursächlichen Läsionen reduziert und weniger klinische Ereignisse hatte. Die Ergebnisse zeigen, dass die Rate schwerwiegender kardialer Nebenwirkungen bei mit EES behandelten Patienten mit verkalkten Läsionen höher war als bei Patienten mit nicht verkalkten Läsionen, aber niedriger blieb als die Ergebnisse zuvor berichteter Stent-Studien.

Einzelheiten zu beiden Studien sind in der Novemberausgabe von Catheterization and Cardiovascular Intervention veröffentlicht, einer Fachzeitschrift der Society for Cardiovascular Angiography and Interventions.

Die Behandlung von kalzifizierter Koronarstenose ist mit einer hohen Häufigkeit von Restenose und Revaskularisation der Zielläsion (TLR) verbunden. Drug-Eluting Stents (DES), von denen bekannt ist, dass sie die Restenose- und TLR-Raten bei Patienten mit relativ einfachen Koronararterienläsionen im Vergleich zu Bare-Metal-Stents (BMS) reduzieren, werden jetzt erfolgreich bei fortgeschritteneren Läsionen wie verkalkten Koronarstenosen eingesetzt.

Das XIENCE V EES erschien 2008 als neue Option in DES. Nach günstigen Ergebnissen mit diesem Gerät in der randomisierten Studie SPIRIT FIRST wurden die Studien SPIRIT II und III durchgeführt, um den EES im Vergleich zum weit verbreiteten TAXUS Paclitaxel-freisetzenden Stent (PES) bei der Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu bewerten.Die SPIRIT-Studien legten positive Ergebnisse für die EES-Implantation in kalzifizierten ursächlichen Läsionen nahe, mit dem Ziel der aktuellen Analyse, die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit kalzifizierten und nicht kalzifizierten ursächlichen Läsionen zu bestätigen.

In der ersten Studie identifizierten Forscher des Erasmus Medical Center in den Niederlanden 212 Patienten mit 247 Läsionen, die allein mit EES behandelt wurden. Zielläsionen wurden angiographisch als keine/leichte, mittelschwere oder schwere Verkalkungsgrade klassifiziert. Die Population wurde in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen mit mindestens einer Zielläsion mit mäßiger oder starker Verkalkung (die verkalkte Gruppe: 68 Patienten mit 75 verkalkten Läsionen) und diejenigen mit allen Zielläsionen mit leichter oder keiner Verkalkung (die nicht verkalkte Gruppe: 144 Patienten). Sechsmonatige und zweijährige angiographische Nachsorge und klinische Nachsorge bis zu 3 Jahren wurden abgeschlossen.

Bei den 6-Monats- und 2-Jahres-Follow-ups hatte die verkalkte Gruppe (im Vergleich zur nicht-verkalkten Gruppe) signifikant höhere Raten von angiographischer binärer Restenose im Stent (ABR) und Ischämie-bedingter (ID) TLR, was zu zahlenmäßig höheren schwerwiegenden kardialen unerwünschten Ereignissen (MACE) führt.Während nach 3 Jahren nur der ID-TLR in der verkalkten Gruppe tendenziell höher war als in der nicht verkalkten Gruppe, was zu einem zahlenmäßig höheren MACE führte.

"Die Geometrie und Starrheit der kalzifizierten Läsionen verhindern oft eine optimale Bereitstellung, Bereitstellung und Anpassungsfähigkeit des Geräts", erklärte Studienleiter Patrick Serruys, M.D., Ph.D. „Folglich ist die Behandlung dieser Läsionsuntergruppe mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit einer hohen Häufigkeit akuter Komplikationen und einer niedrigen Erfolgsrate verbunden. Unsere Studie zeigte einen hohen klinischen Geräteerfolg (98,7 %), einen hervorragenden klinischen Verfahrenserfolg (100 %) und das Fehlen von MACE während der akuten Phase (bis zu 30 Tage nach Stentimplantation) in der verkalkten Gruppe."

Außerdem erlitt kein Patient in der verkalkten Gruppe bis zu 3 Jahre nach der PCI eine Stentthrombose, während in der nicht verkalkten Gruppe zwei thrombotische Komplikationen auftraten. Obwohl große Populationsstudien mit Langzeit-Follow-up obligatorisch sind, kamen die Autoren zu dem Schluss, dass die EES-Implantation für verkalkte ursächliche Läsionen bis zu 3 Jahre sicher zu sein scheint.Diese Studie zeigte auch, dass die Raten von In-Stent-ABR (4,3 %) und ID-TLR (5,9 %) nach 6 Monaten für verkalkte Schuldläsionen bemerkenswert niedriger sind als in früheren BMS-Studien, in denen diese Raten zwischen 12 und 23 lagen % bzw. 18 bis 23 %, was darauf hindeutet, dass die EES-Implantation bei verkalkten ursächlichen Läsionen wirksamer ist als die BMS-Implantation.

In einer verwandten Studie analysierten Forscher der Wake Forrest University School of Medicine in North Carolina Daten aus der klinischen Studie SPIRIT III, um zu bewerten, ob EES mit dünneren Stentstreben und Polymer zu weniger unerwünschten Ergebnissen führt. Die Ergebnisse der SPIRIT-III-Studie zeigten, dass die neuere Generation von DES, das EES, mit weniger klinischen Ereignissen assoziiert war als die erste Generation von PES. Um festzustellen, ob sich dieser Nutzen auf alle Patientenuntergruppen erstreckt, untersuchten Robert Applegate, MD, FSCAI und Kollegen die Auswirkungen von eingesperrten Seitenästen auf die klinischen Ergebnisse und die periprozedurale Myonekrose in jeder Stentbehandlungsgruppe.

Die Forscher von Wake Forest identifizierten 113 Patienten in der EES-Gruppe und 63 Patienten in der PES-Gruppe, die die Kriterien für eine Läsion mit einem eingesperrten Seitenast (weniger als 2 mm Durchmesser und weniger als 50 % Stenose) erfüllten.. Zweijährige klinische Ergebnisse wurden ausgewertet und zeigten, dass MACE (Herztod, Myokardinfarkt (MI) oder TLR) bei 6,8 % der EES- und 19,0 % der PES-inhaftierten Seitenastpatienten auftrat, mit zahlenmäßig niedrigeren MI- und TLR-Raten bei den EES-Gruppe mit vergleichbaren Herztodraten.

Die Anwendung eines PES war mit einem Anstieg der periprozeduralen Erhöhung der Kreatinkinase-MB-Fraktion (CK-MB) verbunden, die am häufigsten bei Patienten mit einem inhaftierten Seitenast auftrat. Im Gegensatz dazu waren die Raten der CK-MB-Erhöhung bei Patienten, die ein EES erhielten, ähnlich und im Vergleich zu PES niedriger, unabhängig davon, ob ein Seitenast vorhanden war oder nicht. Die klinischen Ergebnisse nach 1 und 2 Jahren waren bei den EES-behandelten Patienten mit und ohne Jailed-Seitenast ähnlich, waren aber bei den mit PES behandelten Patienten mit Jailed-Seitenast zahlenmäßig höher als bei Patienten ohne Jailed-Seitenast.

Dr. Applegate schloss: „Unsere Beobachtungen bestätigen frühere Studien, die einen relativen Anstieg der Inzidenz periprozeduraler Erhöhungen von Biomarkern bei PES-Einsatz zeigen, und demonstrieren das Fehlen dieses Phänomens bei EES.“

Beliebtes Thema