Eine niedriger dosierte Heparinanwendung während eines Koronarverfahrens scheint das Risiko schwerer Blutungen nicht zu verringern

Eine niedriger dosierte Heparinanwendung während eines Koronarverfahrens scheint das Risiko schwerer Blutungen nicht zu verringern
Eine niedriger dosierte Heparinanwendung während eines Koronarverfahrens scheint das Risiko schwerer Blutungen nicht zu verringern
Anonim

Eine wegweisende internationale Studie, koordiniert von der McMaster University, hat herausgefunden, dass niedrigere Dosen eines Blutverdünners namens unfraktioniertes Heparin (UFH) während der Angioplastie Blutungen oder vaskuläre Komplikationen im Vergleich zu UFH mit Standarddosis bei Patienten, die anfänglich mit a behandelt wurden, nicht reduzierten Blutverdünner, Fondaparinux.

In einer früheren Studie, der OASIS 5-Studie, zeigten Forscher der McMaster University, dass ein Blutverdünner Fondaparinux im Vergleich zu einem anderen Blutverdünner, Enoxaparin, schwere Blutungen reduzierte und Todesfälle bei Patienten mit Herzinfarkt verhinderte.Eine Einschränkung dieses neuen Mittels, Fondaparinux, war seine höhere Gerinnselbildungsrate in der Ausrüstung während der Angioplastie. Infolgedessen wurde bei Patienten, die Fondaparinux erh alten hatten, während der Angioplastie ein zusätzlicher Blutverdünner UFH empfohlen, um eine Gerinnung zu verhindern, aber es bestand Unsicherheit über die optimale Dosis.

Obwohl UFH seit Beginn des Eingriffs während der Angioplastie verwendet wird, ist wenig über die optimale Dosis des Mittels bekannt.

Eine internationale Gruppe von Forschern aus 18 Ländern fand heraus, dass Patienten, die sich einer Angioplastie unterzogen, von einer niedrigeren UFH-Dosis im Vergleich zu einer Standarddosis bei Patienten unter Fondaparinux nicht profitierten.

Wichtig ist, dass die Zugabe von entweder niedriger oder Standarddosis UFH zu Fondaparinux im Vergleich zu Patienten, die in OASIS 5 nur mit Fondaparinux behandelt wurden, schwere Blutungen nicht verstärkte und die Gerinnselbildung in Geräten während der Angioplastie verhinderte. Als Ergebnis wurde die Standarddosis hinzugefügt UFH gegenüber Fondaparinux behält den Hauptvorteil von Fondaparinux (geringere Blutung) und verhindert gleichzeitig eine Gerinnung während des Angioplastieverfahrens.

"Unsere Daten zeigen deutlich, dass die Zugabe von UFH zu Fondaparinux die Rate schwerer Blutungen niedrig hält und Katheterthrombosen vorbeugt", sagte der interventionelle Kardiologe Dr. Sanjit Jolly, Assistenzprofessor für Medizin an der Michael G. DeGroote School of Medicine an der McMaster University.

Dr. Jolly wird die Ergebnisse der Studie FUTURA-OASIS 8 (Fondaparinux with UnfracTionated heparin dUring Revascularisation in Acute coronary syndromes) am 31. August auf dem jährlichen Kongress der European Society of Cardiology in Stockholm, Schweden, vorstellen. Die Studie wurde gleichzeitig auch im veröffentlicht Zeitschrift der American Medical Association (JAMA).

FUTURA-OASIS 8 ist eine multizentrische, multinationale, randomisierte Parallelgruppenstudie der Phase III mit 2.026 Patienten, die sich innerhalb von 72 Stunden nach ihrer Ankunft in einem Krankenhaus mit instabiler Angina pectoris oder einem Herzinfarkt einer Angioplastie unterziehen. Die Patienten wurden so bald wie möglich nach ihrer Ankunft aufgenommen und erhielten Fondaparinux 2.5 mg täglich. Patienten, die eine Angioplastie benötigten, wurden dann während der Angioplastie auf Heparin mit niedriger Festdosis oder Heparin mit Standarddosis mit aktivierter Gerinnungszeit (ACT) randomisiert. Das UFH-Schema mit niedriger fester Dosis bestand aus einer Dosis von 50 E/kg, unabhängig von der Verwendung von GP IIb/IIIa-Inhibitoren (eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die verwendet wird, um Blutgerinnsel zum Zeitpunkt der Angioplastie zu verhindern). Das UFH-Schema mit Standarddosis bestand aus einer Dosis von 85 E/kg oder 60 E/kg bei Verwendung eines GP IIb/IIIa-Inhibitors, angepasst durch verblindete ACT.

Das niedrig dosierte Regime reduzierte im Vergleich zum Standarddosisregime nicht das Risiko schwerer oder geringfügiger Blutungen oder Komplikationen beim Gefäßzugang. Das niedrig dosierte Regime senkte das Risiko schwerer Blutungen nicht, verringerte aber kleinere Blutungen um 60 Prozent. Es gab jedoch einen Trend zu einem höheren Risiko für Tod, Myokardinfarkt oder Revaskularisation des Zielgefäßes bei UFH mit niedriger Dosis im Vergleich zu UFH mit Standarddosis. Die Raten von Katheterthrombosen waren sehr niedrig (0,5 Prozent und 0,1 Prozent in den UFH-Gruppen mit niedriger und Standarddosis).Im Arm mit Standarddosis benötigte nur etwa jeder fünfte Patient einen zusätzlichen UFH-Bolus, um die Ziel-ACT zu erreichen.

"Es gibt eine weithin angenommene Hypothese, dass eine Verringerung der Heparindosis Blutungen mit ähnlicher Wirksamkeit während einer Angioplastie senkt, aber es fehlten randomisierte Studiendaten", bemerkte Professor Gabriel Steg, interventioneller Kardiologe an der Université Paris und dem Hôpital Bichat in Frankreich und Co-Leiterin der Studie. „Die Ergebnisse dieser Studie stellen diese Hypothese in Frage und legen nahe, dass die Antikoagulation während der PCI (perkutane Koronarintervention oder Angioplastie) in der Stent-Ära wichtig ist.“

Die Raten schwerer Peri-PCI-Blutungen in FUTURA-OASIS 8 (1,4 Prozent niedrige Dosis und 1,2 Prozent Standarddosis) unterschieden sich nicht signifikant von der Rate, die im Fondaparinux-Arm der durchgeführten OASIS 5-Studie beobachtet wurde PCI (1,5 Prozent), aber niedriger als der Enoxaparin-Arm der OASIS 5-Studie, der PCI unterzogen wurde (3,6 Prozent).

"Dies impliziert, dass die Standarddosis von UFH die optimale Behandlungsstrategie für PCI-Patienten unter Fondaparinux sein kann, während der Hauptvorteil von Fondaparinux, nämlich eine geringe Rate schwerer Blutungen, erh alten bleibt", sagte Dr. Salim Yusuf, Vorsitzender des Lenkungsausschusses von FUTURA-OASIS 8, Professor für Medizin an der Michael G. DeGroote School of Medicine und Direktor des Population He alth Research Institute an der McMaster University und Hamilton He alth Sciences in Kanada.

Die FUTURA-OASIS 8-Studie wurde von GlaxoSmithKline gesponsert, aber unabhängig vom Population He alth Research Institute mit einem internationalen Lenkungsausschuss durchgeführt.

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