Verbraucher brauchen Schutz vor unrealistischen Behauptungen über genetische Tests zu Hause, heißt es in einem neuen Bericht

Verbraucher brauchen Schutz vor unrealistischen Behauptungen über genetische Tests zu Hause, heißt es in einem neuen Bericht
Verbraucher brauchen Schutz vor unrealistischen Behauptungen über genetische Tests zu Hause, heißt es in einem neuen Bericht
Anonim

Direct-to-Consumer (DTC)-Gentests werden der Öffentlichkeit zunehmend über das Fernsehen, Printanzeigen und das Internet vermarktet. Diese genetischen Tests für zu Hause bieten Zugang zu den genomischen Informationen einer Person, ohne unbedingt einen Arzt oder eine Versicherungsgesellschaft in den Prozess einbeziehen zu müssen.

Schreiben in der Online-Erstausgabe vom 18. August 2010 des New England Journal of Medicine, medizinischer Genetiker James P. Evans, MD, PhD von der University of North Carolina an der Chapel Hill School of Medicine und dem UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center und Co-Autoren David C.Dale, MD von der University of Washington, und Cathy Fomous, PhD von den National Institutes of He alth, erklären, dass Mediziner „sicherstellen müssen, dass sich schnell entwickelnde und multiplizierende genomische Technologien verantwortungsvoll genutzt werden und dass ihr Versprechen der Öffentlichkeit nicht übertrieben wird“.

In ihrem Artikel „Preparing for a Consumer-Driven Genomic Age“argumentieren die Autoren, dass „eine primäre Rolle von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Zukunft darin bestehen könnte, die DTC-Gentestergebnisse ihrer Patienten zu interpretieren und sie darüber zu beraten angemessene Nachverfolgung."

Während die Autoren anerkennen, dass Einzelpersonen weiterhin direkten Zugang zu ihren genomischen Informationen haben sollten, stellen sie fest, dass "Verbraucher vor unrealistischen Behauptungen und der Fehlinterpretation komplexer und dynamischer genomischer Informationen geschützt werden müssen."

In Anbetracht dessen, dass Teile der Öffentlichkeit DTC-Gentests bereits annehmen, weisen die Autoren darauf hin, dass es in vielen Fällen „wenig oder keine Beweise für die klinische Validität von Tests gibt, die aus Gentechnologien entwickelt wurden.„Die Autoren geben an, dass klinische Gültigkeitsdaten „begrenzt sind, weil sie schwierig und teuer zu beschaffen sein können und weil es für die meisten Gentests keine FDA-Anforderung für die Vorlage solcher Daten vor der Markteinführung gibt.“

In seiner Aussage vor dem House Energy and Commerce Subcommittee on Oversight and Investigations betonte Evans im vergangenen Monat, dass die Verbraucher „…eine ehrliche Erklärung darüber verdienen, was solche Informationen bedeuten, und die Gewissheit, dass sie auf eine Weise abgeleitet werden, die Qualität gewährleistet, Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit."

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