Die Verwendung eines chirurgisch implantierten antibiotischen Schwamms reduziert nicht die Rate von Wundinfektionen am Brustbein

Die Verwendung eines chirurgisch implantierten antibiotischen Schwamms reduziert nicht die Rate von Wundinfektionen am Brustbein
Die Verwendung eines chirurgisch implantierten antibiotischen Schwamms reduziert nicht die Rate von Wundinfektionen am Brustbein
Anonim

Im Gegensatz zu früheren Studienergebnissen reduzierte das Einlegen eines Schwamms, der das Antibiotikum Gentamicin enthält, zum Zeitpunkt des chirurgischen Verschlusses nach einer Herzoperation die Rate der sternalen Wundinfektionen nach 3 Monaten nicht, im Vergleich zu Patienten, die den Eingriff nicht erhielten, laut einer Studie in der JAMA-Ausgabe vom 18. August.

"Trotz des prophylaktischen Einsatzes systemischer Antibiotika ist die postoperative Wundinfektion am Sternum nach herzchirurgischen Eingriffen nach wie vor ein ernstes Problem, insbesondere bei der wachsenden Population von Patienten mit Diabetes und/oder Adipositas.Eine Wundinfektion am Sternum ist mit erheblichem Leid, zusätzlichen Kosten, verlängertem Krankenhausaufenth alt und erhöhter Sterblichkeit verbunden“, schreiben die Autoren. Der Gentamicin-Kollagen-Schwamm, ein chirurgisch implantierbares topisches Antibiotikum, ist derzeit in 54 Ländern zugelassen, und bis heute mehr als 2 Millionen Schwämme wurden zur Behandlung von mehr als 1 Million Patienten außerhalb der Vereinigten Staaten in einem breiten Spektrum klinischer Indikationen verwendet.Eine große Studie in Schweden berichtete 2005, dass der Schwamm postoperative Wundinfektionen bei Herzpatienten um 50 Prozent reduzierte.

Elliott Bennett-Guerrero, M.D., vom Duke Clinical Research Institute, Duke University Medical Center, Durham, N.C., und Kollegen führten diese randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie durch, um frühere Daten zur Verwendung des Gentamicin-Kollagen-Schwamms zu bestätigen und eine Verringerung von Wundinfektionen am Brustbein sowie zur Unterstützung der behördlichen Zulassung in den Vereinigten Staaten. Die Studie umfasste 1.502 herzchirurgische Patienten mit hohem Risiko für Wundinfektionen am Sternum (Diabetes [n=1.006], Body-Mass-Index größer als 30 [n=1.137] oder beides), die bei 48 U aufgenommen wurden.S.-Stellen zwischen Dezember 2007 und März 2009. Die Patienten wurden randomisiert entweder der Insertion von 2 Gentamicin-Kollagen-Schwämmen zwischen den Brustbeinhälften beim chirurgischen Verschluss (n=753) vs. keiner Intervention (Kontrollgruppe: n=749). Alle Patienten erhielten eine standardisierte Behandlung einschließlich prophylaktischer systemischer Antibiotika.

Die Forscher fanden keinen signifikanten Unterschied bei sternalen Wundinfektionen bei Patienten, die randomisiert der Gentamicin-Kollagenschwamm-Gruppe (63/753; 8,4 Prozent) zugeordnet wurden, im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe (65/749; 8,7 Prozent). Zwischen der Schwammgruppe und der Kontrollgruppe wurden keine signifikanten Unterschiede bei oberflächlichen sternalen Wundinfektionen (6,5 Prozent vs. 6,1 Prozent), tiefen sternalen Wundinfektionen (1,9 Prozent vs. 2,5 Prozent) oder Rehospitalisierung wegen sternaler Wundinfektion (3.1 Prozent vs. 3,2 Prozent).

"Diese Ergebnisse widersprechen direkt den bisher verfügbaren Daten zur Wirksamkeit dieser Technologie bei der Prävention von Wundinfektionen", schreiben die Autoren.

Bezüglich des Grundes, warum sich ihre Ergebnisse so stark von denen der schwedischen Studie unterscheiden, fügen die Forscher hinzu, dass es wichtige Unterschiede zwischen den Studien gegeben habe, darunter mehrere wichtige Qualitätskontrollmaßnahmen, die in der vorherigen Studie ebenfalls nicht berücksichtigt wurden B. ethnische und regionale Unterschiede, die möglicherweise zu unterschiedlichen Ergebnissen geführt haben.

"Trotz der Zulassung des Gentamicin-Kollagen-Schwamms in 54 Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten und positiver Ergebnisse aus einer großen schwedischen Studie hat unsere große multizentrische US-Studie den Gentamicin-Kollagen-Schwamm nicht als wirksam befunden zur Vorbeugung von Wundinfektionen am Brustbein im Rahmen von Herzoperationen."

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