Pharmazeutika: Ein Markt für die Herstellung von „Zitronen“und ernsthaften Schäden, so die Analyse

Pharmazeutika: Ein Markt für die Herstellung von „Zitronen“und ernsthaften Schäden, so die Analyse
Pharmazeutika: Ein Markt für die Herstellung von „Zitronen“und ernsthaften Schäden, so die Analyse
Anonim

Die pharmazeutische Industrie ist ein "Markt für Zitronen", ein Markt, auf dem der Verkäufer viel mehr über das Produkt weiß als der Käufer und davon profitieren kann, Produkte zu verkaufen, die weniger effektiv und weniger sicher sind, als die Verbraucher glauben machen zu einer Analyse, die auf der 105. Jahrestagung der American Sociological Association vorgestellt wird.

"Manchmal verbergen oder spielen Pharmaunternehmen Informationen über ernsthafte Nebenwirkungen neuer Medikamente herunter oder spielen sie herunter und übertreiben den Nutzen der Medikamente", sagte Donald Light, der Soziologe, der die Studie verfasst hat und Professor für vergleichende Gesundheitspolitik an der Universität ist der Medizin und Zahnmedizin von New Jersey.„Dann geben sie zwei- bis dreimal mehr für Marketing als für Forschung aus, um Ärzte davon zu überzeugen, diese neuen Medikamente zu verschreiben. Ärzte erh alten möglicherweise irreführende Informationen und informieren Patienten dann falsch über die Risiken eines neuen Medikaments. Es ist wirklich ein zweistufiger Markt für Zitronen."

Drei Gründe, warum der pharmazeutische Markt "Zitronen" produziert, sind: Firmen zu haben, die für das Testen neuer Medikamente verantwortlich sind, Firewalls für rechtlichen Schutz bereitzustellen, hinter denen Informationen über Schäden oder Wirksamkeit verborgen werden können, und die relativ niedrige Messlatte für Medikamente Wirksamkeit, damit ein neues Medikament zugelassen werden kann, sagte Light.

Laut seiner Studie fanden unabhängige Gutachter heraus, dass etwa 85 Prozent der neuen Medikamente, wenn überhaupt, nur wenige neue Vorteile bieten. Doch toxische Nebenwirkungen oder der Missbrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten machen verschreibungspflichtige Medikamente heute zu einer bedeutenden Todesursache in den Vereinigten Staaten.

Lights Artikel „Pharmaceuticals: A Two-Tier Market for Producing ‚Lemons‘and Serious Harm“ist eine institutionelle Analyse der pharmazeutischen Industrie und ihrer Funktionsweise auf der Grundlage einer Reihe unabhängiger Quellen und Studien, einschließlich der Canadian Patented Medicine Prices Review Board, die Food and Drug Administration und Prescrire International.

Die Grundlage für das Papier ist die Arbeit, die Light für ein bevorstehendes Buch mit dem Titel "The Risk of Prescription Drugs" geleistet hat, das von ihm herausgegeben wurde und das diesen Herbst von Columbia University Press veröffentlicht werden soll.

In seiner Arbeit und seinem Buch beschreibt Light das "Risk Proliferation Syndrome", das die Zahl der Patienten maximiert, die neuen Medikamenten ausgesetzt werden, die eine relativ geringe Wirksamkeit und Wirksamkeit haben, aber ein höheres Risiko für unerwünschte Nebenwirkungen haben. Aufbauend auf klinischen Studien, die darauf abzielen, Beweise für Schäden zu minimieren, und veröffentlichter Literatur, die die Vorteile eines Medikaments hervorhebt, starten Unternehmen massive Kampagnen, um es zu verkaufen, wenn eine kontrollierte, begrenzte Markteinführung es ermöglichen würde, Beweise für die Wirkung des Medikaments zu sammeln. Unternehmen rekrutieren führende Kliniker, um zu versuchen, das Medikament für andere Erkrankungen als die, für die es zugelassen ist, einzusetzen, und um solche Off-Label- oder nicht zugelassenen Anwendungen zu fördern. Ärzte werden unbeabsichtigt zu „Doppelagenten“– Förderer des neuen Medikaments, aber vertrauenswürdige Verw alter des Wohlergehens der Patienten, sagte Light.Wenn Patienten über Nebenwirkungen klagen, zeigen Studien, dass ihre Ärzte sie wahrscheinlich ignorieren oder abweisen, so Light.

Trotz der umfangreichen Anforderungen zum Testen der Wirksamkeit und Sicherheit jedes neuen Medikaments "überschwemmen Unternehmen die Aufsichtsbehörde" mit einer großen Anzahl unvollständiger, teilweiser, minderwertiger klinischer Studien, sagte Light. Beispielsweise fehlten in einer Studie mit 111 endgültigen Zulassungsanträgen 42 % ausreichend randomisierte Studien, 40 % hatten fehlerhafte Dosierungstests, 39 % fehlten Beweise für die klinische Wirksamkeit und 49 % äußerten Bedenken hinsichtlich schwerwiegender unerwünschter Nebenwirkungen, sagte Light.

"Erst kürzlich sind wichtige Berichte über voreingenommene, schlechte Studien für Avandia und Avastin erschienen", sagte Light, der feststellte, dass Orphan-Medikamente noch weniger gut getestet werden.

"Das Ergebnis ist, dass Medikamente zugelassen werden, ohne dass irgendjemand wissen kann, wie wirksam sie wirklich sind oder wie viel ernsthaften Schaden sie anrichten werden", sagte Light.Die Unternehmen kontrollieren die Entstehung wissenschaftlicher Erkenntnisse und kontrollieren dann, welche Erkenntnisse an die FDA gehen oder veröffentlicht werden.

"Einige grundlegende Änderungen könnten die Qualität von Studien und Beweisen über die tatsächlichen Risiken und Vorteile neuer Medikamente verbessern", sagte Light. "Wir könnten auch den Anteil neuer Medikamente erhöhen, die wirklich besser für die Patienten sind."

Das Papier "Pharmazeutika: Ein zweistufiger Markt für die Herstellung von Zitronen und ernsthaften Schäden" wurde am 17. August in Atlanta auf der 105. Jahrestagung der American Sociological Association vorgestellt.

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