"Künstliches Blut", das weiß wie Milch ist, wird bei UPMC Presbyterian getestet

"Künstliches Blut", das weiß wie Milch ist, wird bei UPMC Presbyterian getestet
"Künstliches Blut", das weiß wie Milch ist, wird bei UPMC Presbyterian getestet
Anonim

PITTSBURGH, 16. Mai 2000 - UPMC Presbyterian ist einer von 40 Standorten, die ein Blutersatzprodukt bei Patienten evaluieren, die sich einer Herz-Bypass-Operation unterziehen. Die multizentrische Forschungsstudie ist eine Phase-III-Studie mit Oxygent™, das von Alliance Pharmaceutical Corp. entwickelt wurde, um die Notwendigkeit von Spenderbluttransfusionen während Operationen oder anderen Phasen akuten Sauerstoffmangels zu reduzieren oder zu beseitigen. UPMC war eines der ersten Unternehmen, das Patienten in die internationale Studie aufgenommen hat, deren Ergebnisse mögliche U.S. Zulassung durch die Food and Drug Administration.

"Wir freuen uns über die Teilnahme an dieser Studie, da eindeutig eine alternative Blutquelle benötigt wird", sagte Bartley P. Griffith, M.D., Henry-Bahnson-Professor für Chirurgie und Leiter der Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie an der Universität von Pittsburgh School of Medicine und der leitende Prüfarzt für den Standort Pittsburgh.

Jedes Jahr benötigen mehr als 4 Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten zwischen einer und vier Einheiten Spenderblut während Operationen, insgesamt etwa 11 Millionen Einheiten. Immer häufiger werden Wahloperationen wegen Spenderblutknappheit abgesagt oder verschoben. Und obwohl ausgefeilte Screening-Maßnahmen Routine sind, können sie die Kosten für die Gewinnung von Spenderblut erhöhen und garantieren nicht die Sicherheit der Versorgung.

Eine Phase-II-Studie mit mehr als 250 Patienten lieferte vorläufige Beweise für die Sicherheit von Oxygent™ und dafür, dass es bei der Verbesserung der Sauerstoffversorgung im Körper wirksamer sein könnte als eine Einheit frisches Blut.In die Phase-III-Studie werden 600 Patienten in Nordamerika und Europa aufgenommen.

Oxygent™ sieht aus wie Milch und enthält kein Blut oder Blutprodukte. Und im Gegensatz zu Spenderblut, das eine H altbarkeit von etwa sechs Wochen hat, kann Oxygent ™ etwa zwei Jahre gelagert und für Patienten aller Blutgruppen verwendet werden. Oxygent ™ ist eine Perflubron-Emulsion, die Sauerstoff aus der Lunge aufnimmt und ihn durch den Blutstrom zu den lebenswichtigen Organen und Geweben des Körpers transportiert.

Um Blutverlust zu vermeiden und die Menge an Spenderblut zu reduzieren, wird Patienten, die sich einer Bypass-Operation und anderen Operationen unterziehen, normalerweise vor der Operation etwas Blut entnommen, das während der Operation aufbewahrt und dann dem Patienten sofort zurückgegeben wird nach der Operation. Dieser Vorgang wird als akute normovolämische Hämodilution bezeichnet. Normalerweise wird ein Plasmaexpander verabreicht, um den Blutvolumenverlust auszugleichen, aber er ersetzt nicht die Sauerstofftransportkapazität der entnommenen roten Blutkörperchen.

Patienten in der Studie werden dem routinemäßigen Hämodilutionsverfahren unterzogen und randomisiert, um während ihrer Bypass-Operation intravenös Oxygent™ oder eine inaktive Lösung zu erh alten.

Forscher wollen feststellen, ob die Verabreichung von Oxygent™ es Chirurgen ermöglicht, vor der Operation sicher mehr Blut zu entnehmen, so dass mehr Eigenblut des Patienten zurückgeführt werden kann, wodurch der Bedarf an Spenderblut reduziert oder sogar eliminiert wird. Forscher glauben, dass der Blutersatz genügend Sauerstoff an das sauerstoffarme Gewebe des Patienten liefert, damit der Patient über den Punkt hinaus bluten kann, an dem normalerweise eine Transfusion erforderlich ist.

"Eine solche Forschung hat äußerst wichtige Auswirkungen, da die Blutknappheit oft krisenhafte Ausmaße angenommen hat. Zusätzlich zu unserer Teilnahme an dieser klinischen Studie beteiligen wir uns aktiv an unserer eigenen Laborforschung, die darauf abzielt, eine weitere sichere und wirksame zu entwickeln künstliches Blutprodukt", fügte Dr. Griffith hinzu, der auch Direktor des McGowan Center for Artificial Organ Development der University of Pittsburgh ist.

Ein Forschungsteam am McGowan Center unter der Leitung von Marina V. Kameneva, Ph.D., hat ein künstliches Blutprodukt namens HemoMax entwickelt, das derzeit Tierversuchen unterzogen wird.

Pittsburghs Studie wird koordiniert von Amy Seybert, Parm.D. Eine Reihe von Chirurgen in der Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie sind Co-Untersucher. Patienten und Ärzte, die mehr über die klinische Oxygent™-Studie erfahren möchten, können 1-800-533-UPMC (8762) anrufen.

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