Sprachteststudie zeigt keine Wirkung von Secretin bei Kindern mit Autismus

Sprachteststudie zeigt keine Wirkung von Secretin bei Kindern mit Autismus
Sprachteststudie zeigt keine Wirkung von Secretin bei Kindern mit Autismus
Anonim

Manchmal macht es das Wünschen nicht so.

Eltern autistischer Kinder begannen 1998, Melvin Heyman, MD, Leiter der pädiatrischen Gastroenterologie an der University of California, San Francisco, anzurufen. Sie waren voller Hoffnung über Berichte, dass Sekretin, ein Hormon, das im Darm produziert und in einem diagnostischen Verfahren verwendet wird, die Fähigkeit ihrer Kinder verbessern könnte, mit anderen zu sprechen und zu interagieren. Um dieses Konzept zu testen, taten sich Heyman und die klinische Forscherin Jenifer Lightdale, MD, mit Autismusexperten vom Langley Porter Psychiatric Institute der UCSF zusammen, um vor und nach der Verabreichung von Secretin objektive Sprach- und Verh altenstests durchzuführen.

Die Ergebnisse wurden am 13. Mai 2000 auf dem Treffen der Pediatric AcademicSocieties/American Academy of Pediatrics in Boston vorgestellt. Zwanzig autistische Kinder im Alter von 3-6 Jahren erhielten einen formellen Sprachtest vor der Infusion mit Sekretin und in vier Folgetests in den folgenden Wochen. Kein Kind zeigte signifikante Veränderungen in der rezeptiven oder expressiven Sprache.

"Beginnend im Jahr 1998 hat ein weltweiter Sturm von Berichten im Internet sowie Geschichten im Wall Street Journal und auf Dateline NBC beschrieben, dass Secretin möglicherweise eine echte Behandlung für Kinder mit Autismus ist", sagte Lightdale. „Unsere Studie und eine andere waren die ersten, die objektiv getestet haben, ob dem so ist.

Beide Studien hatten negative Ergebnisse. Die Forscher berichteten jedoch, dass einige Eltern aus beiden Studiengruppen angaben, dass sie das Medikament weiterhin für ihre Kinder verwenden würden.

Lightdale führte die UCSF-Studie unter Heymans Aufsicht durch. Ihre Co-Ermittler waren die UCSF-LPPI-Autismusexperten Bryna S. Siegel, PhD, Glen R.Elliott, MD, PhD, Cathy Hayer, MA, und Christopher Lind-White, MD. Lightdale ist jetzt Postdoctoral Fellow in pädiatrischer Gastroenterologie am Children's HospitalBoston.

Heyman sagte, dass die Aufregung der Eltern über Secretin erstmals 1998 durch Geschichten einer Mutter geschürt wurde, die sagte, dass ihr Sohn Verbesserungen der autistischen Symptome zeigte, nachdem ihm Secretin während eines diagnostischen Tests auf Durchfall verabreicht worden war. Dateline NBC erstellte ein Profil der Mutter und ihres Sohnes. Das Wall Street Journal beschrieb einen Unternehmer, den Vater zweier autistischer Kinder, der ein Pharmaunternehmen gründete und die Lizenz für synthetische Sekrete erhielt, um die Versorgung mit dem Medikament zur Behandlung von Autismus sicherzustellen. Ein Artikel im Journal of the Association of Academic Minority Physicians beschrieb den ersten Jungen sowie zwei weitere Kinder, die Berichten zufolge innerhalb von Tagen nach Erh alt einer Einzeldosis des Hormons erhöhte Aufmerksamkeit, Augenkontakt und ausdrucksvolle Sprache zeigten.Der Artikel beschrieb deutliche Verbesserungen der Sprache innerhalb kurzer Zeit und berichtete über Wirkungen, die bis zu fünf Wochen anhielten.

"Nachdem sich diese Beobachtungen herumgesprochen hatten, wurde der Magen-Darm-Dienst der UCSF mit Anrufen von Eltern überschwemmt, die um Secretin-Infusionen baten, oft bis zu 30 pro Tag", sagte Heyman. Schließlich riefen mehr als 2.000 aus Nordkalifornien und dem ganzen Land an. „Die Notwendigkeit der Forschung, um festzustellen, ob das Medikament wirksam ist, wurde durch Berichte von Autismus-Interessengruppen verstärkt, denen zufolge Tausende von Kindern damit begonnen hatten, Secretin in wiederholten Dosen zu erh alten“, sagte Heyman. Einige Internetunternehmer verlangten überhöhte Preise, um autistischen Kindern Geheimnisse zu geben. In einigen Fällen wurde das Medikament auf unbewiesene Weise verabreicht, z. B. durch den Mund oder durch die Haut unter Verwendung eines Lösungsmittels namens DMSO.

Siegel, außerordentlicher außerordentlicher Professor für Psychiatrie an der UCSF, arbeitet seit 25 Jahren mit autistischen Kindern und ihren Familien. Sie definierte Autismus als Krankheitsbild, das in den ersten Lebensjahren beginnt und mit schweren Defiziten in der sozialen und kommunikativen Kompetenz einhergeht.Es beeinflusst die Fähigkeit des Kindes, eingehende Informationen aus der sozialen und physischen Welt zu verarbeiten, mit anderen zu interagieren und Sprache zu verwenden. Die Ursache ist nicht bekannt und bis heute gibt es keine nachgewiesene Heilung. Bei einigen autistischen Kindern können Verh altensinterventionen jedoch die sprachlichen und sozialen Fähigkeiten deutlich verbessern. Bei älteren Menschen können Medikamente manchmal helfen, obsessives Verh alten zu lindern.

Heyman sagte, dass Sekretin ein Hormon ist, das die Bauchspeicheldrüse dazu anregt, die Produktion von Verdauungssäften zu erhöhen. Es ist als diagnostisches Medikament zugelassen, um zu zeigen, ob die Bauchspeicheldrüse in ihrer Fähigkeit, auf Stimulation zu reagieren, beeinträchtigt ist, da dies zu chronischem Durchfall und anderen Erkrankungen führen kann. Secretin hat keinen bekannten therapeutischen Nutzen und wenige bekannte Nebenwirkungen, obwohl eine Version des Medikaments mit allergischen und anaphylaktischen Reaktionen in Verbindung gebracht wurde. Es wurde nicht auf Sicherheit oder Wirksamkeit bei Kindern getestet, weder als Einzeldosis noch als Langzeitmedikation.

Lightdales Studie untersuchte autistische Kinder, die ungefähr im gleichen Alter waren und denen eine ähnliche intravenöse Dosis von Sekretin verabreicht wurde wie die drei Kinder, die in dem Zeitschriftenartikel von 1998 beschrieben wurden.Jedes Kind in der UCSF-Studie wurde vor der Infusion mit Sekretin und erneut in Sitzungen eine, zwei, drei und fünf Wochen nach der Infusion getestet. Jedes Kind erhielt einen standardisierten Test namens Preschool Language Scale - 3, wurde während des Spiels auf Video aufgenommen und für bestimmte Verh altensweisen, die für Autismus charakteristisch sind, bewertet.

Der PLS-3-Test wurde objektiv bewertet und zeigte keine quantifizierbaren Veränderungen, weder in der Art und Weise, wie Kinder Sprache verstanden, noch in der Art und Weise, wie sie Wörter und Gesten verwenden konnten, um sich auszudrücken. Die auf Video aufgezeichneten Verh altenstests wurden anhand der Kriterien im Testhandbuch von drei unabhängigen Gutachtern bewertet, die die Kinder nie getroffen hatten und denen nicht mitgeteilt wurde, welche Woche der Studie ein bestimmter Test darstellte. Letztere Ergebnisse werden zu einem späteren Zeitpunkt veröffentlicht.

Eine echte, dramatische Veränderung der Fähigkeiten und des Verh altens wäre ein überraschendes Ergebnis nach einer Dosis eines Medikaments gewesen, sagte Siegel. "Die für dieses Medikament aufgestellten Behauptungen h alten keinem neurologischen Entwicklungsmodell stand, wie neue Fähigkeiten erworben werden", sagte sie."Die Sprachfähigkeit hängt von Veränderungen im Gehirn ab, wenn das Kind Aktivitäten durchläuft, die den Erwerb von Vokabeln und Grammatikstrukturen stimulieren. Das Kind muss die Sprachfähigkeit eines Zweijährigen entwickeln, um weitermachen und lernen zu können, wie ein Dreijähriger zu sprechen. Eine Pille kann es." tu das nicht für ihn."

Achtzehn Elternpaare in der Studie füllten anschließend eine Umfrage über den Zustand ihres Kindes aus. Im Gegensatz zu den von den Studienautoren beobachteten Ergebnissen gaben 15 Elternpaare an, dass sie das Gefühl hatten, dass ihr Kind nach der Sekretin-Infusion moderate bis signifikante Verbesserungen in den Sprachfähigkeiten hatte.

Die UCSF-Ergebnisse ähneln denen einer anderen Studie, die im Dezember 1999 im New England Journal of Medicine von Forschern der University of North Carolina veröffentlicht wurde. Sie untersuchten Kinder im Alter von 3 bis 14 Jahren, die entweder Autismus oder einen ähnlichen Zustand, eine tiefgreifende Entwicklungsstörung, hatten. Sie verabreichten der einen Hälfte ein Sekret und der anderen ein Placebo. Die UNC-Forscher fanden keine signifikante Wirkung von Sekretin – tatsächlich zeigten die Kinder, die das Placebo erhielten, eine etwas größere Verbesserung bei Verh altenstests.Die Mehrheit der Eltern, einschließlich derer, deren Kinder Placebo erhielten, behielt jedoch ihr Interesse an der Verwendung von Secretin, selbst nachdem ihnen die Ergebnisse mitgeteilt wurden.

Wie lässt sich der Unterschied zwischen objektiven Testergebnissen und der Wahrnehmung der Eltern erklären? „Das ist ein sehr gutes Beispiel für Placebo-Effekt“, sagte Siegel. "Definitionsgemäß kann erwartet werden, dass das Placebo alles heilt, was Sie plagt. In den Studien über Sekretin sahen diese Eltern Unterschiede im Blickkontakt, in der Unaufmerksamkeit, im Gebrauch von Worten - jede Aktivität, die wie eine Verbesserung aussah, wurde dem Medikament zugeschrieben."

"Hoffnung ist unerlässlich, wenn man sich um ein Kind mit einer chronischen Behinderung kümmert und es keine endgültige Behandlung gibt", sagte Siegel. "Aber manchmal lässt die Hoffnung die Menschen mehr glauben, als sie wirklich erwarten können. Es kann eine Achterbahnfahrt sein, die am Ende nur eine weitere Quelle der Belastung ist."

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