FDA genehmigt wirksamen neuen Test für zugrunde liegende Ursache von Geschwüren

FDA genehmigt wirksamen neuen Test für zugrunde liegende Ursache von Geschwüren
FDA genehmigt wirksamen neuen Test für zugrunde liegende Ursache von Geschwüren
Anonim

Boston University Teams mit metabolischen Lösungen zur Diagnose von aktivem H. pylori

(Boston, Mass.) - Ein neuer Test zur Diagnose einer aktiven H. pylori-Infektion, der Hauptursache für Magengeschwüre, erhielt kürzlich die Genehmigung der Food and Drug Administration. Die vom Stable Isotope Laboratory der Boston University entwickelte Technologie wurde vom Boston University Technology Fund exklusiv an Metabolic Solutions, Inc. (MSI) aus Nashua, N.H. lizenziert, die den Test unter dem Namen Ez-HBTTM vermarkten wird. An der Entwicklung der zugrunde liegenden Technologie waren auch Wissenschaftler der University of California in San Francisco und des Veterans Administration Medical Center in Palo Alto beteiligt.

Ez-HBTTM ist das erste diagnostische Instrument, das eine aktive H. pylori-Infektion mittels eines einfachen Bluttests, der in einer Arztpraxis durchgeführt wird, genau nachweisen kann. Aktuelle Bluttests beruhen auf dem Nachweis von Antikörpern und können nicht zwischen aktiver und vergangener Infektion unterscheiden. Ez-HBTTM ist Teil einer neuen Generation von medizinischen Diagnosetests, die mit einem Krankheitserreger oder einem Enzym interagieren, um Verbindungen zu produzieren, die leicht in Atem- oder Blutproben nachgewiesen werden können. Diese Tests können Ärzte auf das Vorhandensein einer Krankheit aufmerksam machen oder es ihnen ermöglichen, die Gesundheit eines Organs zu überwachen. Derzeit verwendet MSI diese Technologie, um andere Tests zu entwickeln, die die Leber- und Bauchspeicheldrüsenfunktion beurteilen, die Magenentleerungsrate bestimmen und eine bakterielle Überwucherung im Dünndarm erkennen können.

Einer der bedeutendsten Fortschritte in der Magen-Darm-Medizin im letzten Jahrzehnt war die Entdeckung der Rolle von H. pylori bei der Verursachung von chronisch aktiver Gastritis und Magengeschwüren. Durch die genaue Diagnose der zugrunde liegenden Ursache von Magengeschwüren ermöglicht Ez-HBTTM Ärzten, eine geeignete Behandlung zu verschreiben und deren Verlauf zu überwachen, wodurch erhebliche Kosten für das Gesundheitswesen eingespart und bessere Ergebnisse für die Patienten erzielt werden.

Ez-HBTTM ist einfach zu bedienen. Eine kleine orale Dosis 13C-Harnstoff (nicht radioaktiv markiert) wird vom Patienten eingenommen. In Gegenwart von H. pylori wandelt das bakterielle Enzym Urease Harnstoff in 13CO2 (ein markiertes Kohlendioxid) und Ammoniak um. Das 13CO2 wird in den Blutkreislauf absorbiert und 30 Minuten nach Verabreichung der Dosis wird eine einzelne Blutprobe in ein Standard-Blutentnahmeröhrchen entnommen. Dieses Röhrchen wird an ein Labor geschickt, wo das Kohlendioxid aus dem Blut extrahiert und mit einem Isotopenverhältnis-Massenspektrometer analysiert wird, um das Vorhandensein von 13C nachzuweisen. Das Vorhandensein von 13C weist auf eine aktive Infektion hin.

Der Test wurde vom Community Technology Fund der Boston University exklusiv an MSI lizenziert. Es wurde teilweise durch das Programm Small Business Innovative Research (SBIR) der National Institutes of He alth unterstützt.

Über Metabolic Solutions, Inc

MSI wurde 1990 gegründet und hat seinen Sitz in Nashua, N.H., und bietet Analyse- und Beratungsdienste für biomedizinische Forscher, die an der Verwendung stabiler Isotopen-Tracer-Techniken interessiert sind.MSI war das erste Unternehmen in den Vereinigten Staaten, das die stabile Isotopentechnologie klinisch anwandte. Die Kundenliste umfasst mehr als 350 Forscher aus neun Ländern, darunter viele erstklassige Forschungsuniversitäten und große Pharmaunternehmen. Das Unternehmen hat 6 Millionen US-Dollar aus dem Small Business Innovative Research-Zuschussprogramm der National Institutes of He alth erh alten, um medizinische Diagnosetests zu entwickeln. Für weitere Informationen: Rufen Sie 603/598-6960 an;

Über den Community Technology Fund der Boston University Der Community Technology Fund (CTF) bietet Risikokapital und Zugang zu den wissenschaftlichen und technischen Ressourcen der Boston University für wachsende Unternehmen. Die Boston University war über CTF eine der ersten Universitäten, die ein gezieltes Risikokapital- und Technologietransferprogramm entwickelt hat. CTF begann 1975 mit Investitionen und hielt Beteiligungen an über 125 Unternehmen in den Vereinigten Staaten durch Direktinvestitionen in Venture Deals und als Kommanditist in Venture Funds.CTF verw altet auch das Technologietransferprogramm an der Boston University und unterstützt die Fakultät der Universität bei der Identifizierung, dem Schutz und der Kommerzialisierung des geistigen Eigentums der Universität. CTF engagiert sich aktiv in Start-up- und Spin-out-Unternehmen, die auf Erfindungen der Fakultät der Boston University basieren. Weitere Informationen:

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