Große Bundesbehörden akzeptieren synthetische Hauttests als Ersatz für chemische Tests an Tieren

Große Bundesbehörden akzeptieren synthetische Hauttests als Ersatz für chemische Tests an Tieren
Große Bundesbehörden akzeptieren synthetische Hauttests als Ersatz für chemische Tests an Tieren
Anonim

EPA, OSHA und CPSC akzeptieren nicht-tierisches System für das Screening von Chemikalien - Ätzwirkung auf die Haut

Große Bundesaufsichtsbehörden – die Environmental Protection Agency, die Occupational Safety and He alth Administration und die Consumer Product Safety Commission – haben zugestimmt, chemische Sicherheitsdaten aus einem synthetischen Hauttest anstelle eines Tierversuchs, der National Toxicology, zu akzeptieren Heute angekündigtes Programm.

Dies ist der erste derartige allgemeine Ersatz eines Tests ohne Tierversuche im Rahmen eines neuen Bundesprogramms zur Reduzierung von Tierversuchen.

Die Aufsichtsbehörden bereiten Bundesregistermitteilungen vor, um der Industrie und anderen Forschungseinrichtungen mitzuteilen, dass sie den Test ohne Tierversuche für regulatorische Zwecke verwenden können. Die regulatorischen Maßnahmen wurden heute vom National Toxicology Program angekündigt, das seinen Hauptsitz am National Institute of Environmental He alth Sciences in Research Triangle Park, N.C. hat. NIEHS und andere Bundesbehörden unterstützen das Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods, eine Organisation, die in gegründet wurde 1997 zur Förderung alternativer und verbesserter Testmethoden.

Die Food and Drug Administration befürwortete ebenfalls die Akzeptanz der Methode, sagte jedoch, dass die Korrosivitätsprüfung für die von ihr regulierten Produkttypen wahrscheinlich begrenzt sein wird. Außerdem hat das Verkehrsministerium die Methode in begrenztem Umfang bereits für bestimmte Chemikalien akzeptiert.

Der neue Test kann bei vielen Anwendungen eine Methode ersetzen, bei der eine Chemikalie oder ein Chemikaliengemisch auf die intakte Haut eines Laborkaninchens aufgetragen wird. Einer Schätzung zufolge wurden jedes Jahr mehrere tausend Kaninchen für den alten Test verwendet.

Unter der Schirmherrschaft von ICCVAM führte ein wissenschaftliches Gremium eine wissenschaftliche Überprüfung des Tests durch und empfahl ihn letztes Jahr den Aufsichtsbehörden. Das Gremium sagte, dass die neue Methode die Verwendung von Tieren zum Testen der Ätzwirkung in einigen Fällen vollständig ersetzen könnte, während in anderen Fällen, wenn die Chemikalie den Screen als wahrscheinlich sicher „bestanden“hat, ein Tierversuch erforderlich wäre, um zu bestätigen, dass die Chemikalie nicht ätzend ist. Darüber hinaus können einige Chemikalien im Assay nicht bewertet werden und müssen mit dem Standard-Tierversuch getestet werden, für den ein bis drei Kaninchen erforderlich sind.

William Stokes, D.V.M., stellvertretender Direktor des National Institute of Environmental He alth Sciences für tierische und alternative Ressourcen, sagte: „Die alten Testanforderungen sahen drei Tiere für jede Chemikalie vor, die auf Hautverätzung und Hautreizung bewertet wird. Da jedes Jahr mehr als zweitausend Chemikalien eingeführt werden, könnte der Ersatz von Corrositex viele Labortiere in einem Jahr retten."

Hautkorrosionstests werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass Chemikalien und Produkte ordnungsgemäß gekennzeichnet sind, um Verbraucher und Arbeitnehmer darauf aufmerksam zu machen, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um chemische Verbrennungen der Haut zu vermeiden. Korrosion ist schwerwiegender als Hautreizungen und führt zu dauerhaften Hautschäden, normalerweise mit Narbenbildung.

Bei dem neuen Test, der unter dem Handelsnamen Corrositex entwickelt wurde, wird eine Chemikalie oder ein chemisches Gemisch auf eine Kollagenmatrix-Barriere aufgebracht, die als eine Art synthetische Haut dient. Sobald sie die Barriere durchdringt, verursacht die Chemikalie eine Farbänderung in einem flüssigen Detektionssystem, das aus Indikatorfarbstoffen besteht, die bei extremen pH-Werten empfindlich auf starke Säuren und Basen reagieren. Die Zeit, die eine Prüfchemikalie benötigt, um die Barriere zu durchdringen und eine Farbänderung im Nachweissystem hervorzurufen, wird mit einer Klassifikationstabelle verglichen, um die Ätzwirkung zu bestimmen.

Um einen wissenschaftlichen Konsens über den Nutzen und die Grenzen des neuen Tests zu erzielen, bewerteten die Mitglieder des Gremiums alle verfügbaren Informationen und Daten, um festzustellen, inwieweit die ICCVAM-Kriterien für die Validierung und Akzeptanz neuer Testmethoden berücksichtigt wurden.

Dies ist der zweite Ersatztest, der nach einer Überprüfung durch das ICCVAM-Gremium von den Bundesbehörden genehmigt wurde. Die erste Überprüfung führte zur Akzeptanz eines Tests namens Murine Local Lymph Node Assay durch die Aufsichtsbehörden, bei dem weniger Tiere verwendet werden, um das Potenzial von Chemikalien zu bestimmen, allergische Dermatitis zu verursachen. Der neue, weniger schmerzhafte Assay verwendet auch Mäuse anstelle von Meerschweinchen.

Corrositex wird als Testkit von InVitro International aus Irvine, Kalifornien verkauft.

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