Anti-Kokain-Impfstoff produziert Antikörper, die sich in der Phase-1-Studie von Yale Researcher als sicher erwiesen haben

Anti-Kokain-Impfstoff produziert Antikörper, die sich in der Phase-1-Studie von Yale Researcher als sicher erwiesen haben
Anti-Kokain-Impfstoff produziert Antikörper, die sich in der Phase-1-Studie von Yale Researcher als sicher erwiesen haben
Anonim

New Haven, Conn. - Ein therapeutischer Kokain-Impfstoff, der entwickelt wurde, um das High zu unterdrücken, das Süchtige durch die Einnahme von Kokain bekommen, ist sicher und produziert Kokain-Antikörper beim Menschen, so eine Yale-Studie.

Thomas Kosten, M.D., leitender Prüfarzt der Phase-1-Studie, und sein Team verabreichten den Impfstoff 34 ehemaligen Kokainabhängigen, die in einer stationären Behandlungseinrichtung lebten.

Der Impfstoff, TA-CD, soll drogenspezifische Antikörper erzeugen, die an Kokain binden und verhindern, dass es aus dem Blutkreislauf ins Gehirn gelangt. Dadurch wird seine psychoaktive Wirkung neutralisiert.

"Der Impfstoff ist sehr sicher und wir haben keine größeren Nebenwirkungen beobachtet", sagte Kosten, Professor für Psychiatrie an der Yale School of Medicine. „TA-CD war bei der Produktion kokainspezifischer Antikörper wirksam, was während der gesamten Studie anhielt. Fortgeschrittenere Studien sind bereits im Gange Alternative Therapien verfügbar."

Ein solches Produkt, sagte Kosten, wäre eine Ergänzung zur Verh altenstherapie bei der Überwindung der Kokainsucht. Dieser Impfstoff würde allein in den Vereinigten Staaten auf die mehr als zwei Millionen regelmäßigen Kokainkonsumenten abzielen. Davon suchen jedes Jahr 900.000 eine Behandlung auf.

In der Phase-1-Studie wurde der Impfstoff 34 Probanden verabreicht, die in drei Kohorten aufgeteilt wurden, um drei verschiedene Dosen des Impfstoffs nach 30 Tagen Abstinenz zu bewerten. Zwei Probanden in jeder Kohorte

erhielt ein Placebo und der Rest erhielt einen aktiven Impfstoff. Die Teilnehmer der Studie mussten die Kriterien für eine Kokainabhängigkeit erfüllen, einschließlich einer drei- bis zehnjährigen Kokainsucht, und die Bereitschaft, sich behandeln zu lassen und an der Studie teilzunehmen.

Die Personen in der Studie, sagte Kosten, hatten eine Motivation, mit dem Kokainkonsum aufzuhören. Dieser Wunsch aufzuhören ist der Schlüsselfaktor für jedes erfolgreiche Behandlungsergebnis.

Der Impfstoff nimmt nicht das Verlangen oder das Verlangen nach Kokain, sagte Kosten, aber die Antikörper, die er erzeugt, blockieren den Priming-Effekt und die Verstärkung des Verlangens, wenn ein genesender Süchtiger Kokain nimmt, nachdem er die Droge aufgegeben hat. Um die Wirkung des Impfstoffs aufzuheben, kann es möglich sein, große Mengen Kokain zu sich zu nehmen, aber es ist unwahrscheinlich, dass Süchtige, die aktiv daran arbeiten, ihre Sucht zu überwinden, dies tun möchten.

Kosten führt derzeit eine Dosiseskalationsstudie der Phase 11a mit Kokainsüchtigen in einem ambulanten Behandlungsprogramm durch. Sobald dies abgeschlossen ist, wird eine Dosis für zulassungsrelevante Wirksamkeitsstudien ausgewählt, die darauf abzielen, die Wirkung von TA-CD auf die Reduzierung des Kokainkonsums von Patienten zu bewerten.

Kokain ist nach Alkohol die am zweithäufigsten missbrauchte Droge und das Durchschnitts alter eines Kokainkonsumenten liegt bei 42 Jahren.Die meisten Kokainsüchtigen werden von Ärzten oder Psychiatern in Drogenrehabilitationszentren behandelt. Aufgrund der hohen Rückfallrate im Zusammenhang mit aktuellen Therapien, sagte Kosten, besteht ein klarer Bedarf an einer wirksamen Behandlung, die zusammen mit einem Verh altensprogramm eingesetzt werden kann.

TA-CD wird von Cantab Pharmaceuticals plc entwickelt, einem biopharmazeutischen Unternehmen mit Sitz in Cambridge, England.

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