Nasenspray-Impfstoff schützt vor unerwartetem Grippevirus

Nasenspray-Impfstoff schützt vor unerwartetem Grippevirus
Nasenspray-Impfstoff schützt vor unerwartetem Grippevirus
Anonim

Ein experimenteller Nasenspray-Grippeimpfstoff schützte kleine Kinder vor einem Influenza-Stamm, der nicht durch den Impfstoff abgedeckt ist, so die Ergebnisse aus dem zweiten Jahr einer Studie, die vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) und dem Impfstoff unterstützt wurde Hersteller. Einzelheiten erscheinen in der Februarausgabe des Journal of Pediatrics.

In einer unerwarteten Wendung war während der Grippesaison 1997-98, als die Studie stattfand, das vorherrschende zirkulierende Grippevirus A/Sydney. Da dieser Stamm bei der Herstellung des Impfstoffs noch nicht als bevorstehende Bedrohung aufgetreten war, war der Impfstoff nicht darauf ausgelegt, davor zu schützen.Der Nasenspray-Impfstoff erwies sich jedoch als zu 86 Prozent wirksam gegen A/Sydney. Außerdem infizierte sich keines der Kinder mit den drei Grippestämmen, zu deren Vorbeugung der Impfstoff speziell entwickelt wurde.

"Diese Studie gab uns eine unerwartete Gelegenheit zu testen, wie gut dieser Impfstoff gegen eine Virusvariante wirkt, einen Influenza-Stamm, der einer sogenannten "Antigendrift" unterzogen wurde", sagt Linda Lambert, Ph.D., Influenza Programmbeauftragter bei NIAID. „Für die Krankheitsentstehung wichtige Virusproteine“, erklärt sie, „hatten geringfügige, spontane Veränderungen erfahren. Dennoch hat der Impfstoff in diesem ‚natürlichen Experiment‘bemerkenswert gut abgeschnitten.“

Die doppelblinde, placebokontrollierte Studie umfasste 1.358 Kinder zwischen 2 und 7 Jahren. Diese Kinder hatten während der Grippesaison 1996-97 an der Impfstudie teilgenommen und waren während der Grippesaison 1997-98 für eine einmalige Wiederholungsimpfung zurückgekehrt. Jeder Teilnehmer erhielt entweder den Nasenspray-Impfstoff FluMist(tm) oder ein Placebo, entsprechend dem, was er im Vorjahr erh alten hatte.Diejenigen, die FluMist(tm) erhielten, hatten keine ernsthaften Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Impfung.

Von den 71 Influenza-Fällen, die bei den Studienkindern beobachtet wurden, wurden 66 durch A/Sydney verursacht. Nur 15 der A/Sydney-Fälle traten unter den 917 Kindern auf, die FluMist(tm) erhielten. Diese 15 Kinder hatten signifikant mildere Krankheitssymptome – kürzere Fieberdauer, weniger Fälle von grippebedingten Mittelohrinfektionen und keine Erkrankung der unteren Atemwege – als die 51 Placebo-Empfänger, die A/Sydney-Grippe entwickelten. Alle fünf Fälle von Nicht-A/Sydney-Grippe traten bei den 441 Kindern in der Placebogruppe auf.

Die Studienergebnisse des ersten Jahres – die eine Gesamtwirksamkeit von 93 Prozent während der Grippesaison 1996-97 zeigten, als die zirkulierenden Influenzastämme gut auf den Impfstoff abgestimmt waren – wurden im New England Journal of Medicine in veröffentlicht Mai 1998.

"Im zweiten Jahr dieser Studie waren die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse denen im ersten Jahr sehr ähnlich", sagt Robert Belshe, M.D., Studienleiter und Direktor des Zentrums für Impfstoffentwicklung an der Saint Louis University. "Die Gesamtschutzrate für den Zeitraum von zwei Jahren betrug 92 Prozent. Die zusätzlichen Daten zum Kreuzschutz gegen A/Sydney und die signifikante Verringerung der Schwere der Erkrankung bei den Geimpften sind äußerst wichtige neue Informationen aus dem zweiten Jahr." Die Daten aus dem zweiten Jahr ergaben auch, dass der Impfstoff einen 94-prozentigen Schutz gegen grippebedingte Mittelohrinfektionen oder Mittelohrentzündungen bot. Die Mittelohrentzündung ist die häufigste Erkrankung bei Kleinkindern, die einen Arztbesuch erfordert. Da der zugelassene Grippeimpfstoff nicht in die Studie aufgenommen wurde, kann kein direkter Vergleich zwischen ihm und FluMist(tm) angestellt werden.

Die Studie fand landesweit an 10 klinischen Standorten statt, darunter sechs von NIAID finanzierte Impfstoff- und Behandlungsbewertungseinheiten und vier vom Impfstoffhersteller Aviron finanzierte Standorte.

Geschätzte 35 bis 50 Millionen Amerikaner erkranken in jeder Grippesaison, die normalerweise von November bis März dauert, an Influenza.Kinder erkranken zwei- bis dreimal häufiger an Grippe als Erwachsene, und Kinder übertragen das Virus häufig auf andere. Obwohl sich die meisten Menschen von der Krankheit erholen, wird das tödliche Potenzial der Influenza unter gefährdeten Bevölkerungsgruppen oft unterschätzt, und jedes Jahr sterben mindestens 20.000 Menschen in den Vereinigten Staaten an der Influenza und ihren Komplikationen.

NIAID unterstützt die Entwicklung dieses "kälteangepassten" Lebendvirus-Influenza-Impfstoffkonzepts seit fast 25 Jahren. Frühe Arbeiten von Forschern des NIAID-Labors für Infektionskrankheiten und ihren Kollegen an der University of Michigan ebneten den Weg. Sie entwickelten geschwächte Influenzaviren, die die Immunität in den kühleren Nasengängen stimulieren konnten, aber bei den wärmeren Temperaturen der unteren Atemwege keine Krankheit verursachen konnten. Einfachere Versionen von FluMist(tm) wurden von NIAID-unterstützten Forschern in kleineren Studien getestet. Dann, 1995, Aviron schloss mit NIAID eine kooperative Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung zur Entwicklung einer fortgeschrittenen Version des Impfstoffs zu einem kommerziellen Produkt ab.

Aviron ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Mountain View, Kalifornien, das sich auf die Entwicklung von Lebendimpfstoffen zur Vorbeugung von Krankheiten konzentriert.

NIAID ist eine Komponente des National Institute of He alth (NIH). NIAID führt und unterstützt Forschung zur Vorbeugung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten wie HIV und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten, Tuberkulose, Malaria, Asthma und Allergien. NIH ist eine Behörde des U.S. Department of He alth and Human Services.

Referenzen:

RB Belshe, et al. Wirksamkeit der Impfung mit einem attenuierten, kälteadaptierten, trivalenten, intranasalen Influenzavirus-Lebendimpfstoff gegen eine Variante (A/Sydney), die nicht im Impfstoff enth alten ist. J Pediatrics 136:168-75 (2000).

K Subbarao. So gut wie das Original. J Pediatrics 136:139-41 (2000).

Pressemitteilungen, Merkblätter und andere NIAID-bezogene Materialien sind auf der NIAID-Website unter http://www.niaid.nih.gov. verfügbar.

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