Leberspezialisten der Mayo-Klinik testen neue Maschine, die Patienten mit schwerer Lebererkrankung als Brücke zur Transplantation dient

Leberspezialisten der Mayo-Klinik testen neue Maschine, die Patienten mit schwerer Lebererkrankung als Brücke zur Transplantation dient
Leberspezialisten der Mayo-Klinik testen neue Maschine, die Patienten mit schwerer Lebererkrankung als Brücke zur Transplantation dient
Anonim

ROCHESTER, MINN. - Die Mayo Clinic ist eines von zwei medizinischen Zentren im Mittleren Westen und das einzige Zentrum in Minnesota, das an klinischen Tests eines neuen Geräts teilnimmt, das entwickelt wurde, um Kandidaten für eine Lebertransplantation am Leben zu erh alten, bis Organe verfügbar sind.

Das Gerät ist ein bioartifizielles Leberunterstützungssystem, ähnlich einer Nierendialysemaschine. Die Technologie nutzt Schweineleberzellen, um Abfallprodukte zu verarbeiten und zu metabolisieren.Die Behandlung ermöglicht der Leber, sich auszuruhen, und in einigen Fällen reduziert oder beseitigt sie sogar die Notwendigkeit einer Transplantation.

Mit Hilfe der neuen bioartifiziellen Leber hofft Studienleiter Dr. Scott Nyberg, M.D., Ph.D., dass die Mayo Clinic mehr Menschen helfen kann, die benötigten Transplantationen zu erh alten. „Es kann sieben bis zehn Tage dauern, bis ein Organ ankommt, aber Patienten mit akutem Leberversagen können nur zwei Tage überleben“, sagt Dr. Nyberg. „Wir hoffen, dass diese Forschung zeigen wird, ob diese neue Technologie Patienten länger am Leben erh alten kann oder nicht.“

Das Gerät fungiert nicht nur als Brücke für Patienten, die auf eine Transplantation warten, sondern unterstützt auch Menschen, die eine zweite Transplantation benötigen, weil die erste fehlgeschlagen ist.

Die neue Technologie zeigte vielversprechende Ergebnisse in der ersten Testphase, die von Circe Biomedical, Inc. durchgeführt wurde. In der ersten Testphase wurden 38 Patienten erfolgreich behandelt. Von dieser Zahl wurden 32 transplantiert und sechs erholten sich, ohne dass eine Transplantation erforderlich war.

In dieser zweiten Testphase werden die Patienten randomisiert, sodass die Hälfte das Gerät verwendet und die andere Hälfte die Standard-Intensivpflege erhält. Patienten, die an der Studie teilnehmen, müssen bestimmte Kriterien erfüllen. Sie müssen ein akutes, plötzlich einsetzendes Leberversagen haben und keine chronische Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben.

Forscher testen das Gerät an Patienten, die gesund waren und plötzlich innerhalb von zwei Monaten ein schweres Leberversagen aufgrund von Ursachen wie Virusinfektionen und Arzneimitteltoxizität entwickelten.

Lebererkrankungen führen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr zu 40.000 Todesfällen. Von diesen Todesfällen sterben 1.400 Patienten beim Warten auf eine Lebertransplantation, oft weil die Organe nicht verfügbar sind. Derzeit stehen 14.000 Menschen auf Wartelisten für Lebertransplantationen. Ärzte führen jährlich etwa 4.000 Lebertransplantationen durch.

Dr. Laut Nyberg wird die Studie die Überlebens- und Genesungsraten der Studienteilnehmer bewerten. Bisher wurden im Rahmen der klinischen Studie drei Patienten in der Mayo Clinic mit dem Gerät behandelt.

Es wird geschätzt, dass 150 Personen über einen Zeitraum von zwei Jahren an der multizentrischen klinischen Studie teilnehmen werden. Die klinische Studie umfasst zehn Standorte in den Vereinigten Staaten, darunter die Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, und neun Standorte in Europa. Die US-amerikanische Food and Drug Administration überwacht die Forschung. Das Gerät wurde von Circe Biomedical, Inc., Lexington, Mass. entwickelt.

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